Dans le cadre d’interventions chirurgicales complexes, les dispositifs et instruments médicaux sont soumis à des exigences élevées. Afin de satisfaire à des exigences règlementaires toujours plus strictes, il convient de prévoir et de respecter une procédure de contrôle qualité rigoureuse dès la phase de fabrication de ces produits. La société Gomina AG, ayant son siège à Niederwald, dans les Alpes suisses, utilise depuis quelque temps le scanner HandySCAN 3D de Creaform pour effectuer le contrôle qualité de dispositifs médicaux complexes en plusieurs pièces.
De quel dispositif médical s’agit-il?
Gomina AG a mis au point une poignée pour le domaine de l’orthopédie. Elle sert à tenir un ciseau-burin employé pour la scission et le remodelage osseux. En fonction de l’opération, plusieurs ciseaux-burins de différentes dimensions peuvent être nécessaires. Afin de permettre un changement rapide des ciseaux-burins pendant l’intervention et de limiter la durée de l’opération, la poignée est équipée d’un système de serrage novateur. Cette structure en plusieurs pièces nécessite la mise en place de processus de fabrication et de contrôle qualité très pointus.
Contrôle qualité de la poignée
Gomina AG utilise depuis peu et avec succès le scanner 3D pour le contrôle de la qualité. En raison de la forme particulière des composants, il était difficile de les mesurer avec des instruments de mesure traditionnels, comme les pieds à coulisse et les micromètres, et de documenter ces mesures. Cela s’appliquait non seulement à l’inspection des composants individuels, mais aussi au contrôle final de la poignée une fois assemblée. Les données de numérisation 3D sont comparées aux valeurs de consigne pour détecter toute anomalie. Les ensembles de données sont enregistrés dans leur intégralité.
Pourquoi utiliser le scanner HandySCAN 3D?
Les principales raisons motivant l’achat d’un scanner HandySCAN 3D sont la possibilité de l’utiliser dans les procédures de contrôle qualité, sa résolution élevée et son exactitude. Le gain de temps par rapport aux méthodes de mesure traditionnelles atteint environ 50 %.
« Étant donné sa portabilité, on peut utiliser le scanner pour effectuer toute une série de tâches dans différents services. Grâce à cette polyvalence, nous utilisons par exemple le scanner 3D pour la conception de nos produits. Les composants complexes sont d’abord conçus conformément aux dessins techniques, puis numérisés. Cela permet de comparer les valeurs de consigne avec les valeurs réelles. Les éventuelles anomalies sont immédiatement détectées et peuvent ainsi être documentées ou rectifiées », explique Matthias Furrer, directeur de la conception des produits chez Gomina AG.
